제목 2019년 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 지정 공고
작성자 윤영로 작성일 19.08.06 조회수 731
첨부파일 붙임. 2019년 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 지정 공고1.pdf(76.3K) [19]
o 연세대학교 원주(미래)캠퍼스(원주부총장 윤영철) 의공학부가 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 2019년 의료기기 규제과학(Regulatory Affairs, 이하 ‘RA’) 전문가 교육기관으로 선정됐다.
o 기존의 RA전문가 자격증은 한국의료기기안전정보원에서 제공하는 교육을 이수해 자격증 시험을 보는 민간 자격증이었으나 2019년 국가 공인 자격증으로 승격됐다. 한국의료기기안전정보원은 RA전문가 자격증의 국가 공인 자격증 승격과 함께 새로운 14개의 교육기관을 지정되었다.
o 연세대학교 원주(미래)캠퍼스 의공학부의 윤영로 교수는 “이번 RA전문가 교육기관 선정을 통해 의공학부 1학기 교과목인 ‘국내의료기기인허가’와 2학기 과목인 ‘국외의료기기인허가 및 품질관리(GMP)’교과목을 수강한 학생에 한하여 수료증을 수여하고 RA 전문가 국가 공인 자격증 응시 자격을 갖출 수 있게 됐다”며 “의료기기 규제·제도에 대한 전문성과 신뢰성이 확보된 우수한 인재를 양성하는데 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.